На 4 декември медицински лидери от болници в Китай се събраха на NEO безжичен минимално инвазивен имплантируем мозък–компютърен интерфейс Мултицентрова GCP Обобщена среща за клинично изпитванесподеляйки своя опит с Проект NEOкоито са били извършени на пациенти във всяка от техните болници.

The NEO безжичен минимално инвазивен BCI е първата в света имплантируема BCI система, използваща епидурален подход, комбиниран с напълно безжично предаване. След първото имплантиране в болница Xuanwu, Столичен медицински университет, на 24 октомври 2023 г., изпитанията за осъществимост са проведени в болница Tiantan, болница Huashan, провинциална народна болница Jiangsu и други—всички показват силни клинични резултати. През август 2024 г. NEO влезе в Специалният канал за преглед на Националната администрация за медицински продукти за иновативни медицински устройствапроправяйки пътя за пълни изпитвания за клинична регистрация.

През май 2025 г. националният многоцентрово клинично изпитване за регистрация на GCP започна официално. Водени от Проф. Мао Ин (болница Хуашан) и Проф. Zhao Guoguang (болница Xuanwu) като главни изследователи, опитни центрове в цялата страна успешно имплантираха NEO в 32 пациенти с парализа, причинена от увреждане на цервикалния гръбначен мозък.

Основният пробив на системата се крие в нейния имплант с размер на монета и напълно безжичен дизайн. „NEO постига ниска инвазивност, висока надеждност и силна производителност на алгоритъма“, каза Лиу Тао, вицепрезидент на BrainCo Medical Technology (Шанхай). „Чрез многослойно намаляване на шума – от източника на сигнал до усилвателя до алгоритъма – постигнахме пробив на ЕЕГ шум на микроволтово ниво„дори при изключително тежки електромагнитни условия, което позволява стабилно получаване и декодиране на невронни сигнали.“ Имплантът използва a херметически затворен корпус от титанвалидирани чрез ускорено стареене до поддържа стабилна производителност за повече от 20 години вътре в човешкото тяло.

С узряването на клиничните данни системата NEO скоро ще изпрати своите Заявление за регистрация на медицинско изделие клас IIIпозиционирайки го да стане едно от първите в света имплантируеми BCI устройства, които влизат в регулаторен преглед— важна стъпка в укрепването на глобалното лидерство на Китай в тази област.

Всичките 32 пациенти са постигнали у дома контролирана от мозъка помощ за хващане и рехабилитационно обучениедостигайки 100% успех на първичните клинични крайни точки. При всички участници са превишени кумулативните дни след имплантиране 4951 днис няма нежелани събития, свързани с устройството, няма сериозни нежелани събития, свързани с устройствотои няма дефекти на устройството – демонстрира както безопасността, така и дългосрочната осъществимост на епидуралния минимално инвазивен път на имплантиране.

Резултати за схващане на пациентите на международно използвани ARAT (Action Research Arm Test) подобрено средно с 8–9 точки. Забележително дори без да носите BCIпациентите са показали a Подобрение с 10,71 точки в общата функция на горния крайниккоето предполага потенциала на технологията да продължи извън функционалната компенсация и допринасят за неврологично възстановяване и функционална реорганизация.

Нашия източник е Българо-Китайска Търговско-промишлена палaта